单选题
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A医疗机构名称
B制剂室负责人
C医疗机构名称
D法定代表人
正确答案
答案解析
由药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。故选B。