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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用___或___的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（ ）作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。