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C13
D14
在无菌工艺模拟试验培养前,一般应对模拟灌装产品进行颠倒轻摇以使培养基接触所有内表面,或倒置培养培养时间至少( )天。
在完成培养基模拟灌装后,验证样品的培养条件是什么()
基于无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累,并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》和欧盟GMP附录1无菌药品,为了评估无菌工艺的受控情况,正常生产期间应当按照每条生产线每
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