A上市前扩大的多中心临床试验
B上市前随机对照临床试验
C初步的药动学及人体安全性评价试验
D药品非临床研究
E新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
现行《新药审批办法》规定，Ⅳ期临床试验是指
《新药审批办法》规定，新药系指
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于
现行《新药审批办法》规定，对国外已有药用研究报道，尚未获任何国家药品主管当局批准上市的化学药品属于
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