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医疗机构制剂必须经批准方可变更的是

医疗机构制剂必须经( )方可配制

“医疗机构制剂许可证”变更分为

医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配置( )

对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）