试题详情

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

BC的1/5~1/10时的药物浓度

C准确度在真实浓度的80%~100%范围内

DRSD应小于15%

E至少由5个标准样品测试结果证明