试题详情

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

A新开办药品生产企业

B《药品生产许可证》有效期届满的企业

C药品生产企业新建药品生产车间

D药品生产企业新增生产剂型

E药品生产企业更换法人