试题详情

关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是

A分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

B分装需在10000级洁净环境中

C分装须按照无菌操作法进行

D无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得

E分装室的温度需在15℃以下