试题详情

A加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

B稳定性试验包括影响因素试验

C影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行