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药品的长期稳定性试验至少需要观察

稳定性试验包括（）.（）和长期试验。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后___。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。