试题详情

以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是

A对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

B药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性

C对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究

D对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告