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（ ）与产品质量不相关的生产设备、公用工程设备，该类设备对产品质量没有影响

（ ）与产品质量间接相关的生产设备、公用工程设备，该类设备对产品质量有间接影响

生产中，设备的正常运作与否、工具的好坏都会影响生产进度，产品质量。

依据设备对产品质量的影响程度，按设备的重要性、关键性将设备分为（ ）

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行:( )