试题详情

药品生产质量管理规范规定，所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。请问，以下哪些选项可能造成污染风险？（ ）

为降低人员对药品生产造成的污染，应建立人员卫生操作规程。以下哪些内容应包括在人员卫生操作规程内？ （ ）

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。请问，以下哪些选项属于应系统贯彻有关安全、有效和质量可控的所有要求？（ ）

从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的( )，当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。