试题详情

重大变更的关闭应由___批准；中等变更和微小变更的关闭由相关职责的___批准。

对于微小变更，从变更提出日算起，（ ）应关闭。

涉及药品注册批准证明文件及其附件载明事项或者内容的微小变更，应按照___进行管理

基于工艺变更对于产品质量、___和有效性的影响，从变更级别角度来看，生 产工艺的变更通常分为三类，分别是重大变更、中度变更、微小变更。

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，以下___属于微小变更。