试题详情

若外来人员申请进入无菌灌装区域，需具体申报人员进入该区域的活动内容和可能携带物品，应经过（）评估和批准后方可进入该区域。

若外来人员申请进入___区域（仅限外部维护、计量相关人员，仅限非生产期间），需具体申报人员进入该区域的活动内容和可能携带物品，应经过QA评估和批准后方可进入该区域。

进入无菌室操作人员在灌装当天单次进入无菌灌装区域最长时长应不超过___h。

外来人员应在所属区域陪同人员的指导下完成所属进入区域的___培训，方可进入相应区域

外来人员均需遵循陪同人员指引和安排，进入区域应以《外来人员进入GMP区域申请单（汉霖制药）》批准区域为准，不得 ___和___。