试题详情

根据已上市生物制品药学变更研究技术指导原则，当培养基的成分变更时，满足以下哪些条件会被定义为中等变更

已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）的变更分类有哪几种？变更评估需对考虑对产品的影响有哪些？

以下（）是生物制品药学变更常见的变更事项类别

上市后药学重大变更，可比性研究应包括（ ）。