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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的(　　)

药品生产所用的原辅料，应当符合(　　)

生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。（ ）

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行:( )

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，变更负责人应当对变更实施后最初至少（）批次的药品质量评估。