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药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），并经国务院药品监督管理部门批准注册。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。( )