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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

经 批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。

药品上市许可持有人是指？

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。()