A试验方案和试验方案修订版
B知情同意书及其更新件
C招募受试者的方式和信息
D提供给受试者的其他书面资料
E研究者手册,现有的安全性资料
伦理委员会应当审查的文件包括哪些（）
伦理委员会审查方式有哪些（）
伦理委员会审查意见有（)。
开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。
在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当
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