A产品风险分析资料
B产品技术要求
C产品检验报告
D临床评价资料
E产品说明书以及标签样稿
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有 A.境内第三类医疗器械 B.境内第二类医疗器械 C.境内第一类医疗器械 D.境内所有医疗器械
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
经营不需许可和备案的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械
第二类、第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号()
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