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《医疗器械生产质量管理规范》是所有医疗器械生产企业必须遵守的“法规”。（）

《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业和经营企业必须遵守的法规条文。（）

从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。（)

《医疗器械经营质量管理规范》包括哪些章节?( )

医疗器械生产企业应当建立健全质量管理体系文件，包括（ ）。