试题详情

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

疫苗上市许可持有人，是指（)。

经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

(判断题)根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可人未按照规定投保疫苗责任强制保险，情节严重的可停产停业整顿。(　　)

根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质昰管理规范》情况开展监督检查检查频次由高到低的顺序正确的是( 　)。