试题详情

正常生产期间，无菌工艺模拟试验应当按照每条生产线每班次每半年进行( )次试验，每次至少一批。

无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累，并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》和欧盟GMP附录1无菌药品，为了评估无菌工艺的受控情况，正常生产期间应当按照每条生产线每班次

正常生产期间应当按照生产工艺每条生产线每班次( )进行1次模拟灌装试验。

新建无菌生产线，在正式投产之前，每班次应当连续进行( )次合格的模拟试验。

培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少（）批？