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新建无菌生产线，在正式投产之前，每班次应当连续进行( )次合格的模拟试验。

新建无菌生产线，在正式投产前，每班次应当进行连续（）次合格的模拟灌装

培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行( )合格试验。

正常生产期间，无菌工艺模拟试验应当按照每条生产线每班次每半年进行( )次试验，每次至少一批。

无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累，并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》和欧盟GMP附录1无菌药品，为了评估无菌工艺的受控情况，正常生产期间应当按照每条生产线每班次