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新建无菌生产线,在正式投产前,每班次应当进行连续()次合格的模拟灌装
新建无菌生产线,在正式投产之前,每班次应当连续进行( )次合格的模拟试验。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行( )合格试验。
无菌工艺培养基模拟灌装验证的历史经验积累,并结合国家药品监督管理局发布的《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》和欧盟GMP附录1无菌药品,为了评估无菌工艺的受控情况,正常生产期间应当按照每条生产线每班次
正常生产期间应当按照生产工艺每条生产线每班次( )进行1次模拟灌装试验。
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