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变更管理分类依据变更的影响程度，分为 （ ）、标准变更，当变更影响程度不易明确区分时，按较高级别的变更管理要求执行。

变更管理分类依据变更的（），分为微小、标准变更，当变更影响程度不易明确区分时，按较高级别的变更管理要求执行。

根据变更的重要程度、影响范围、投资情况，变更可分为哪几类（）

对药品生产过程中的变更,按照其对药品( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

技术变更分为结构技术变更和软件技术变更， 按照变更程度由高到低实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类分级管理。