试题详情

对药品生产过程中的变更,按照其对药品( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（）。

对药品生产过程中的变更,按照其对药品的_______,实行分类管理。

实行药品分类管理的目的

对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。( )