试题详情

对药品生产过程中的变更,按照其对药品的_______,实行分类管理。

对药品生产过程中的变更,按照其对药品( )的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（）。

实行药品分类管理的目的

对于境内生产药品生产过程中的中等变更,持有人应当在变更实施前,报国务院药品监督管理部门备案。( )