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（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。( )