试题详情

开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理

（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

药物临床试验机构必须执行

药物临床试验机构资格的认定办法

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。