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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

A与原研药品质量和疗效一致的药品

B未曾在中国境内上市销售的药品

C未在中国境内外上市销售的药品

D已有国家标准的药品