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医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存

药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存

药检室必须有检验的原始记录并保存至少

医疗机构配制的制剂必须取得

医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的