试题详情

研制新药，需要进行临床试验的，需经哪个部门批准

研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准

批准新药进行临床试验的部门是

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。

甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。 完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号