A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
A观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
C初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D研究药物的疗效和安全性的关系
EⅠ期临床试验目的是
相关试题
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A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
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甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是
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某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
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验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于