A安全性
B先进性
C安全性
D合理性
E可行性和质量可控性
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
【药品注册】药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请。
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
药品注册申请不包括
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