A提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
B持有新药证书的新药研究课题负责人
C持有生产批准文号的机构
D办理药品注册申请事务的人员
E持有《药品生产许可证》的机构
药品注册申请人是指
进口药品的再注册申请由申请人向
【药品注册】药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请。
《进口药品注册证》有效期届满,需要继续进口的,申请人应当
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
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