A药物研制情况
B原始资料
C临床试验情况及原始资料
D药物研制情况及原始资料
E检验用样品
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
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