试题详情

A药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

B境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请

C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D是指新药申请

E生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请