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使用未取得批准文号的原料药生产的药品是

药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品

使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

在取得药品批准文号后，中成药方可生产。负责批准核发文号的部门是

原料药生产不得使用敞口设备。