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辖区内企业来办理第二类医疗器械经营备案，是否需要组织进行现场检查

企业来办理第二类医疗器械经营变更备案，是否需要将原来的备案表带回窗口

医疗器械经营许可证变更法定代表人或企业负责人，需要进行现场检查。

办理第二类医疗器械经营备案，材料准备齐全的情况下，()出件。

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，(　　)办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。