试题详情

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，(　　)办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（）。

经营不需许可和备案的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

医疗器械注册人、备案人、经营企业对存在的医疗器械质量安全风险，未采取有效措施消除的，药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、经营企业的 进行责任约谈。《医疗器械经营监督管理办法 总局令54号》

医疗器械经营企业应当符合下列条件