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医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（）。

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，(　　)办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

医疗器械注册管理部门是

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有 A.境内第三类医疗器械 B.境内第二类医疗器械 C.境内第一类医疗器械 D.境内所有医疗器械