医疗器械经营企业应当符合下列条件
A具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
C具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训
D具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
相关试题
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医疗器械经营企业应当符合下列条件
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医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,( )办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
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规章《医疗器械经营监督管理办法》(简称办法)规定:“医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。”获得医疗器械许可证
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性国际标准。
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从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的( )负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。( )