试题详情

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（ ）负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。（ ）

医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年（）前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，(　　)办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。