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（ ）与产品质量直接相关的生产设备、公用工程设备，该类设备对产品质量有直接影响

（ ）与产品质量间接相关的生产设备、公用工程设备，该类设备对产品质量有间接影响

（ ）与产品质量不相关的生产设备、公用工程设备，该类设备对产品质量没有影响

厂房应当有适当的何种条件，以确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响（ ）

当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行:( )