A正确
B错误
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。
A.国务院食品药品监督管理部门注册
医疗器械注册管理部门是
国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
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