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直接接触药品的包装材料和容器，应当符合实用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合

（）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合