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申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。（）

申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后（）个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。

发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益，需要暂停或者终止临床试验时，主要研究者应上报以下部门，除了（）

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的（）医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

申办者发起医疗器械临床试验前应当（）