境外上市的药品申请在境内上市,化学药品注册分类包含的情形有
A境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市,。改良型药品应具有明显临床优势
B境外上市的仿制药申请在境内上市
C含有新的结构明确的
D境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应于参比制剂的质量和疗效一致
A境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市,。改良型药品应具有明显临床优势
B境外上市的仿制药申请在境内上市
C含有新的结构明确的
D境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应于参比制剂的质量和疗效一致